吉林元和元生物順利通過新版獸藥GMP驗收

發布時間：2022-07-27　信息來源：

在吉林省畜牧業管理局的組織下，2022年7月20日-21日農業農村部獸藥GMP的5位專家及吉林省畜牧業管理局的相關領導對元和元生物工程有限公司進行新版獸藥GMP檢查驗收。

根據《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》、農業農村部第292號公告，以及《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》等相關規定要求，專家組一致認為元和元生物生產線全部符合新版獸藥GMP要求。

驗收期間，專家組聽取了公司實施新版獸藥GMP整體情況匯報，并對生產車間、質量管理部、動物房、工藝用水系統、原輔料庫、包材庫、危險品庫以及成品庫房等進行了全面、嚴謹、細致的檢查，詳細了解各生產線的產品工藝及質量風險控制措施，認真查閱審核各項新版獸藥GMP管理文件及相關記錄，并對國家法規、技術標準及企業管理文件的掌握情況開展理論知識等考核。

專家組經過現場檢查、材料審核等程序后，出具了《獸藥GMP現場檢查驗收報告》，宣布吉林元和元生物工程有限公司“細菌滅活疫苗(含細菌培養亞單位疫苗)(2條)(動態)、細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗(動態)、細胞懸浮培養病毒活疫苗(動態)；細胞懸浮培養病毒活疫苗(含滅活)(靜態)、細胞培養病毒活疫苗(含滅活)(靜態)、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(與細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗共線)（靜態)”7條生產線符合新版獸藥生產質量管理規范標準要求，被推薦為獸藥GMP合格生產企業。

吉林元和元生物工程有限公司將以此為契機，嚴格按照新版獸藥GMP要求組織生產、經營，打造優質產品，做好優質服務，不忘初心，樹立行業典范，助力行業健康高質量發展。