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? ? ? 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準山東農業大學等42家單位申報的雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）等10種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
特此公告。
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? ? ? 附件：1.新獸藥注冊目錄
? ? ? 2.試行規程
? ? ? 3.質量標準
? ? ? 4.說明書和標簽
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農業農村部?
2019年4月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株） | 山東農業大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
重組新城疫病毒、禽流感病毒（H9亞型） | 中國農業大學、中國獸醫藥品監察所、成都天邦生物制品有限公司、華派生物工程集團有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、減蛋綜合征三聯滅活疫苗（La Sota株+Re-9株+京911株） | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、中國獸醫藥品監察所、哈爾濱維科生物技術有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、青島澳蘭百特生物工程有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
雞傳染性支氣管炎活疫苗（FNO-E55株） | 浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、北京華都詩華生物制品有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
水貂出血性肺炎、多殺性巴氏桿菌病、肺炎克雷伯桿菌病三聯滅活疫苗（血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株） | 軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉匯生物技術有限公司、北京萬牧源農業科技有限公司 | 二類 | （2019） | 4年 | 注冊 |
金香顆粒 | 沈陽偉嘉牧業技術有限公司、鄭州福源動物藥業有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
腫節風三清顆粒 | 廣西大學、廣西北斗星動物保健品有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
芪芝口服液 | 大連三儀動物藥品有限公司、河北普德動物藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、遼寧凱為生物技術有限公司、河南森隆動物保健品有限公司、福建貝迪藥業有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
烏錦顆粒 | 中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、青島農業大學、成都中牧生物藥業有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、中農華威生物制藥（湖北）有限公司、安徽奧力欣生物科技有限公司 | 三類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
維生素ADE注射液 | 寧夏智弘生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、寧夏回族自治區獸藥飼料監察所 | 五類 | （2019） | 3年 | 注冊 |
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